AEMPS CIMA

Esta aplicación incluye todos los medicamentos autorizados en España y su finalidad es la de proporcionar información de cada uno de ellos. Los medicamentos, cuyas autorizaciones de comercialización han sido revocadas, se mantienen a título informativo 5 años. En el caso de aquellos medicamentos cuya autorización haya sido temporalmente suspendida se mantienen durante la suspensión. Puede existir un desfase entre la aparición de esa nueva situación en CIMA y la fecha en que ha sido efectiva la nueva situación de la autorización.

Entre otros muchos datos, y como documentos más importantes por recoger las condiciones de uso autorizadas de los medicamentos, la aplicación ofrece acceso a la ficha técnica (o resumen de las características del producto) y los prospectos.

La ficha técnica, es el documento que incluye la descripción del medicamento, sus indicaciones, posología, precauciones y contraindicaciones, reacciones adversas, datos farmacéuticos y propiedades del medicamento.

Este documento es el resultado de la evaluación científico-técnica que realiza la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre toda la información científica presentada por los titulares de las solicitudes de autorización de medicamentos. La ficha técnica forma parte de la autorización que la Agencia otorga a un medicamento.

El contenido de las fichas técnicas se va actualizando durante el periodo de comercialización del medicamento con el fin de incluir la nueva información de la que se vaya disponiendo, siempre con nueva evaluación y autorización por parte de la Agencia.

La ficha técnica está exclusivamente dirigida al profesional sanitario.

Para los pacientes y demás usuarios, la aplicación ofrece acceso a la última versión del prospecto autorizado, que es el documento que se incluye dentro de la caja del medicamento y cuya finalidad es la de informar al paciente.

La publicación electrónica de las fichas técnicas y los prospectos responde a nuestro deseo de ofrecer a los profesionales sanitarios y demás ciudadanos, respectivamente, la información oficial sobre los medicamentos.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios no se hace responsable del uso ilegal, indebido, o de la manipulación de los contenidos e informaciones de esta aplicación informática. Tanto el acceso a esta aplicación, como el uso que pueda hacerse de la información y contenidos de la misma, será de la exclusiva responsabilidad de quien lo realice.

INFORMACIÓN DISPONIBLE

Esta aplicación contiene la información de los medicamentos autorizados en España con la finalidad de constituir una herramienta de valor para utilizarlos correctamente.

Para cada medicamento se incluyen los siguientes datos y documentos:

•Nombre del medicamento

•Nombre del principio o principios activos

•Nombre del titular de la autorización de comercialización

•Código nacional

•Número de registro

•Fecha de autorización

•Nombre de la presentación

•Estado de la presentación: autorizada/suspendida temporalmente/revocada

Datos sobre las condiciones de prescripción y uso

•Necesidad de receta y tipo

•Pictograma de advertencia de conducción

•Ficha técnica (profesionales sanitarios)

•Prospecto (ciudadanos no sanitarios)

Aplikasi ini mencakup semua produk obat yang berwenang di Spanyol dan tujuannya adalah untuk memberikan informasi tentang masing-masing. Obat yang otorisasi pemasaran yang dicabut, tetap informasi 5. Bagi obat yang otorisasi telah ditangguhkan sementara tetap dalam suspensi. Mungkin ada lag antara munculnya situasi baru ini di CIMA dan tanggal telah efektif situasi baru dari otorisasi.

Di antara banyak data lainnya, dan yang paling penting dengan mengumpulkan persyaratan penggunaan obat-obatan resmi dokumen, aplikasi menyediakan akses ke lembar data (atau ringkasan dari karakteristik produk) dan selebaran.

Lembar data adalah dokumen yang berisi deskripsi obat, indikasi tersebut, dosis, kontraindikasi dan tindakan pencegahan, efek samping, Data farmasi dan sifat obat.

Dokumen ini adalah hasil dari Melakukan ilmiah dan teknis Badan Spanyol untuk Obat dan Produk Kesehatan untuk semua informasi ilmiah yang disampaikan oleh pemegang aplikasi untuk persetujuan evaluasi obat. Sheet ini merupakan bagian dari kewenangan yang diberikan kepada Badan obat.

Isi dari spesifikasi teknis diperbarui selama pemasaran obat dalam rangka untuk memasukkan informasi baru telah tersedia, selalu dengan evaluasi dan persetujuan baru oleh Badan.

Lembar data secara eksklusif diarahkan ke profesional kesehatan.

Untuk pasien dan pengguna lain, aplikasi menyediakan akses ke versi terbaru yang disetujui dari prospektus, yang merupakan dokumen yang disertakan dalam kotak obat dan yang tujuannya adalah untuk menginformasikan pasien.

Publikasi elektronik factsheet dan selebaran merespon keinginan kami untuk memberikan para profesional kesehatan dan warga lainnya, masing-masing, informasi resmi tentang obat-obatan.

Badan Spanyol untuk Obat dan Produk Kesehatan tidak dapat bertanggung jawab atas ilegal, tidak benar, atau manipulasi isi dan informasi ini menggunakan aplikasi komputer. Akses ke aplikasi ini, dan penggunaan yang terbuat dari informasi dan konten daripadanya, harus menjadi tanggung jawab dari orang yang melakukan.

INFORMASI TERSEDIA

Aplikasi ini berisi informasi produk obat yang berwenang di Spanyol untuk menjadi alat yang berharga untuk digunakan dengan benar.

 Untuk setiap obat informasi dan dokumen-dokumen berikut termasuk:

 • Nama obat

• Nama zat aktif

• Nama pemegang izin edar

• Kode Nasional

• Pendaftaran

• Tanggal persetujuan

• Nama presentasi

• Status pengiriman: Authorized / sementara ditangguhkan / dicabut

Rincian tentang kondisi resep dan penggunaan

• Perlu resep dan jenis

• Peringatan Driving Pictogram

• Datasheet (profesional kesehatan)

• Prospek (warga negara non-kesehatan)